2026年，国家药监局发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2026年第21号），在所有第三类医疗器械和103种第二类医疗器械实施UDI基础上，进一步扩大品种范围。同年8月，山东省药监局、省卫生健康委、省医保局联合发布通知，分阶段推进UDI落地实施。国家药监局新版《医疗器械生产质量管理规范》明确将UDI从"鼓励实施"正式升级为"强制审查"，涵盖赋码管理、数据上传、追溯体系等环节。
海隆集团UV喷码设备喷印精度达600DPI以上，可在铝箔、PVC、灭菌包装等材质上清晰喷印UDI码（含一维码、二维码或DataMatrix），满足自动识别与人工识读双重要求。UV墨水经固化后形成不可剥离的硬化层，防止流通环节恶意篡改。红外固化检测系统确保喷印质量可读、不可篡改，数据可上传至UDI数据库，确保生产过程全程可追溯、可审计。
海隆以自研设备灵活对接产线，助力企业平稳适配UDI合规要求。
海隆技术总监：刘佩元
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